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报告目录
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目录
概述...........................................1
1 我国上市治疗用药生物制药品种.................2
1.1 上市治疗用生物制药分类...................3
1.2 我国治疗用生物制药上市阶段...............3
1.3 现已上市的治疗性生物制药品种.............4
1.4 进口治疗用生物制药.......................6
2 生物制药公司分布情况.........................7
2.1 我国生物制药公司区域分布.................7
2.2 我国生物制药公司发起.....................8
2.3 我国生物制药公司的产品集中度............10
2.4 生物制药公司的新药持有分布..............11
3 生物制药新药1、2类审批状态..................24
4 重点企业....................................27
4.1 华兰生物工程股份有限公司................27
4.2 成都华神生物技术有限责任公司............27
4.3 山东先声麦得津生物制药有限公司..........28
4.4 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司........28
4.5 百泰生物药业有限公司....................28
4.6 上海中信国健药业股份有限公司............28
4.7 上海美恩生物技术有限公司................29
5 我国抗体药研发和产业存在问题................30
图表目录
表 1 我国生物制品类注册产品上市年代数量分布.....2
表 2 上市治疗性生物制药类别分布.................3
表 3 国产上市治疗性生物制药应用领域分布.........4
表 4 国产上市治疗性生物制药品种分布.............4
表 5 进口有效期内治疗性生物制药应用领域分布.....6
表 6 有效期内进口上市治疗性生物制药品种分布.....6
表 7 我国境内生物制药企业城市和地区分布.........7
表 8 拥有生物制药品种最多的制药公司.............9
表 9 国产生物制药产品涉及生产厂家数量分布......10
表 10 拥有1-2类新生物制药的上市药品和厂家......11
表 11 现处于独家新药生产上市的品种和厂家.......13
表 12 国产上市的抗肿瘤类生物制药品种和厂家.....14
表 13 其它典型生物制药类上市药品和生产厂家.....16
表 14 现已获批准文号上市的1类新药..............24
表 15 已获新药临床证书审评的1类新药............25
表 16 现处于在审评状态的1类临床新生物药........26
表 17 现处于在审评状态的2类临床新生物药........26
表 18 我国批准上市的治疗性单抗药物.............31
报告简介
我国上市的治疗用生物制药国产品种40多种，60%集中在蛋白质类
和细胞因子类。抗体类药物有6种，多肽类4种，血液制品类3种。在治
疗领域上主要在抗肿瘤、血液系统和免疫调节类。
生物大分子药物（包括多肽、蛋白质、抗体类药物、聚糖与核酸等）
多用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、器官移植抗排异、类风湿关节炎、
肝炎等重大疾病。被认是为21世纪药物研究开发中最有前景的领域之一，
是生物制药领域前沿发展的药物。我国这类生物生物药已有起步但尚未形
成规模和技术创新优势。
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