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报告目录
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国内外市场概述..............................................1
1 阿卡波糖原料药生产商.......................................2
1.1 Bayer AG...............................................2
1.2 韩国CKD Bio Corporation................................3
1.3 阿卡波糖国内仿制情况...................................3
1.3.1 四川抗生素工业研究所...............................4
1.3.2 华东医药股份有限公司...............................4
1.3.3 浙江浙北药业.......................................4
1.3.4 浙江海正药业.......................................5
1.3.5 其他新进入的企业...................................5
1.4 阿卡波糖生产企业DMF登记情况............................6
2 阿卡波糖原料药出口情况.....................................7
2.1 我国阿卡波糖出口总量...................................7
2.2 各企业阿卡波糖出口.....................................8
2.2.1 华东医药股份有限公司...............................9
2.2.2 浙江海正药业股份有限公司..........................11
2.2.3 丽珠集团新北江制药股份有限公司....................12
2.2.4 贸易公司的出口情况................................12
2.3 阿卡波糖原料药进口情况................................14
3 阿卡波糖样本医院市场份额..................................17
3.1 血糖调节药总体市场规模和分类份额......................17
3.2 阿卡波糖2005~2009年各厂家及品牌份额与增长率...........19
3.2.1 拜耳药业市场份额及增长率..........................21
3.2.2 浙江杭州中美华东制药有限公司市场份额及增长率......23
3.2.3 四川宝光药业股份有限公司市场份额及增长率..........24
3.3 重点区域市场份额......................................25
3.4 其他同竞争品种........................................26
3.4.1 伏格列波糖(Voglibose)...........................26
3.4.2 瑞格列奈(Repaglinide)...........................27
4 新药申请情况..............................................29
5 营销建议..................................................30
附 2009年部分地区挂网或集中采购评审结果.....................31
图表目录
图 1 2005~2010年5月我国阿卡波糖出口数量统计..................8
图 2 2007年6月~2010年5月阿卡波糖出口平均价格走势.............8
图 3 2005~2010年5月华东医药阿卡波糖出情况...................10
图 4 2005~2010年5月海正药业阿卡波糖出情况...................11
图 5 2004~2009年调节血糖类药品医院销售金额..................17
图 6 2009年抽样医院各类血糖调节药销售份额...................18
图 7 2009年血糖调节药物主要通用名产品销售份额...............18
图 8 2005~2009年阿卡波糖销售额及增长率......................20
图 9 2009年阿卡波糖主要生产企业销售份额.....................20
图 10 2005~2009年阿卡波糖重点厂家销售额对比.................20
图 11 2005~2009年阿卡波糖重点厂家销售份额对比...............21
图 12 2005~2009年“拜唐苹”在抽样医院销售金额...............22
图 13 2005~2009年“卡博平”在抽样医院销售金额...............23
图 14 2005~2009年“贝希”在抽样医院销售金额.................25
图 15 2005~2009年伏格列波糖购药额增长趋势...................26
图 16 2005~2009年抽样医院瑞格列奈的销售增长趋势.............28
表 1 国内现已批准生产文号的阿卡波糖药物......................5
表 2 阿卡波糖及相关技术在中国的专利..........................6
表 3 阿卡波糖生产企业美国登记阿卡波糖DMF文件.................6
表 4 2009年阿卡波糖原料药出口企业统计........................8
表 5 2010年1~5月阿卡波糖原料药出口企业统计...................9
表 6 2009~2010年华东医药阿卡波糖原料药月度出口推移..........10
表 7 2009年华东医药阿卡波糖原料药出口国别分布情况...........10
表 8 2009~2010年海正药业阿卡波糖原料药月度出口推移..........11
表 9 2009年海正药业阿卡波糖原料药出口国别分布情况...........12
表 10 2009年贸易公司阿卡波糖原料药出口国别分布情况..........12
表 11 2010年1~5月我国阿卡波糖原料药出口国别分布情况.........13
表 12 2005~2010年5月德国拜耳医药阿卡波糖原料药进口量值表....14
表 13 阿卡波糖有效进口许可证................................14
表 14 2004~2009年调节血糖类药品医院销售金额增长率...........17
表 15 2004~2009年血糖调节药占份额最高的前五种药物份额.......19
表 16 2005~2009年阿卡波糖销售额及增长率.....................19
表 17 2003~2009年阿卡波糖生产厂家用份药额比较...............20
表 18 2005~2009年“拜唐苹”在抽样城市销售份额...............22
表 19 2005~2009年各规格“拜唐苹”用药份额比较...............23
表 20 2005~2009年“卡博平”在抽样城市销售份额...............24
表 21 2005~2009年“贝希”在抽样城市销售份额.................25
表 22 2009年北京地区厂家份额................................25
表 23 2009年上海地区厂家份额................................25
表 24 2009年广州地区厂家份额................................26
表 25 2005~2009年伏格列波糖厂家销售份额表...................27
表 26 2005~2009年伏格列波糖在的抽样城市购药分布构成.........27
表 27 2005~2009年瑞格列奈各品牌销售份额表...................28
表 28 2006~2010年7月阿卡波糖新药申请情况表..................29
报告简介
阿卡波糖(Acarbose),是一种生物合成的假性四糖,为德国拜耳
公司开发的第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂,也是美国FDA批准的第一个α
-葡萄糖苷酶抑制剂。1984年7月在德国首先上市(商品名:Glucobay)。
在中国市场阿卡波糖位于口服降糖药的第一大品牌。本品的主要专利已
到期,加上它在糖尿病治疗药的重要地位引起了业内的重视。
目前,韩国钟根堂生物制药公司已经于2007年7月提交了DMF文件,
并且2007年9月正式向SFDA提请中国市场的进口申请,目前还在审批当
中。国内也有部分企业从事阿卡波糖原料或制剂生产,但所占市场份额
较少。阿卡波糖目前在我国还属于小范围应用,可以开拓的市场空间较
大。
本报告正是基于制药企业的在新产品开发方面的需求,对阿卡波糖
的原料药生产情况、进出口情况、制剂市场的品牌分布情况进行了调研。
并提出了针对这个品未来市场开发的建议。
报告涉及全球阿卡波糖原料药总产量、市场规模、中国原料药和制
剂总用量、制剂的市场规模;阿卡波糖主要生产企业的产量、规模、交
易价格等重要市场数据和资料。