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目录
报告摘要.....................................................1
1 大类和重点产品基本背景分析.................................1
1.1 止血药分类与作用机理概述...............................1
1.2 血凝酶（巴曲酶）的研发和应用...........................3
1.2.1 血凝酶基本资料.....................................3
1.2.2 血凝酶研制历史.....................................3
1.2.3 血凝酶结构特性.....................................4
1.2.4 血凝酶的酶学特性...................................4
1.2.5 血凝酶的药理作用...................................5
1.2.6 血凝酶的临床应用...................................7
1.3 凝血酶的临床应用等背景介绍.............................8
1.4 抑肽酶的临床应用等背景介绍.............................8
1.5 氨甲环酸的临床应用等背景介绍...........................9
2 止血药物市场分析..........................................10
2.1 2005～2009年止血药物市场规模与增长趋势................10
2.2 2005～2009年通用名单产品止血药物销售额及增长对比......11
2.3 2005～2009年止血药物品牌格局及变化情况................12
3重点产品市场分析...........................................15
3.1 大类及通用名产品销售份额构成..........................15
3.2 品牌份额对比..........................................15
3.3止血药物重点产品分析...................................17
3.3.1 血凝酶............................................17
3.3.2 氨甲环酸..........................................20
3.3.3 抑肽酶............................................22
3.3.4 凝血酶原复合物....................................23
3.3.5 凝血酶............................................24
3.3.6 重组人凝血因子VIIa................................25
3.3.7 人纤维蛋白原......................................26
3.3.8 卡巴克络..........................................27
3.3.9 氨甲苯酸..........................................28
3.3.10 二乙酰氨乙酸乙二胺...............................29
3.3.11 其他.............................................30
3.4 主要止血药物参考零售价格对比..........................30
4 新药开发情况..............................................35
5. 中国正在进行仿制研究的状况...............................36
5.1 中国已上市的产品......................................36
5.2 处于注册审批的情况....................................36
6 市场建议..................................................38
附件1：我国止血药物国产注册和新药审批列表...................39
附件2：我国止血药物进入医保目录情况.........................44
图表目录
表 1常用止血药分类............................................1
表 2 根据药物来源属性划分止血药类别...........................2
表 3 血凝酶氨基酸组成、数量及每毫摩尔氨基酸的含量.............4
表 4 矛头蝮蛇巴曲酶与茂基蝮蛇巴曲酶的理化、生化性质差异.......5
表 5 在血管内（正常）血凝酶和凝血酶的根本区别.................6
表 6 2005~2009年止血药抽样医院销售额规模及增长率.............10
表 7 2005-2009年止血药销售额及增长率.........................11
表 8 我国止血药市场主要品牌..................................13
表 9 2005-2009年止血药主要品牌销售额及增长率.................13
表 10 2005-2009止血药按作用机制分类药物的销售额及增长率......15
表 11 2005-2009止血药按来源分类药物的销售额及增长率..........15
表 12 2005-2009年止血药的品牌份额变化........................16
表 13 2005年-2009年血凝酶市场规模估算........................17
表 14 2008-2009年“立芷雪”进口情况..........................18
表 15 2005-2009年血凝酶生产厂家及品牌销售额及增长率..........19
表 16 2005-2009年血凝酶生产厂家及品牌销售份额................19
表 17 血凝酶抽样城市用药份额.................................20
表 18 2005-2009年氨甲环酸主要竞争生产厂家的用药额............21
表 19 2002-2007年抑肽酶主要生产厂家销售额及增长率............23
表 20 2005-2009年凝血酶原复合物重点生产厂家销售额及增长率....24
表 21 2005-2009年重组人凝血因子抽样医院企业份额..............26
表 22 2005-2009年卡巴克络主要生产厂家的市场份额..............28
表 23 2005-2009年二乙酰氨乙酸乙二胺主要生产厂家销售份额......30
表 24 2005-2009年部分其它止血药的销售份额及增长率............30
表 25 部分厂家止血药参考零售价格.............................30
表 26 目前获得批准文号的产品情况.............................36
表 27 2009-2010上半年处于新药临床研或者生产审批状态的产品....36
表 28 现已批准的血凝酶生产厂家列表...........................39
表 29 现已批准的氨甲环酸生产厂家列表.........................39
表 30 2008-2010部分止血药新药及进口申请机构..................43
表 31 我国止血药物进入医保目录情况...........................44
图 1 2005-2009年止血药抽样医院销售规模及增长趋势.............11
图 2 2005-2009年止血药销售份额变化对比.......................12
图 3 2005-2009年止血药重点品牌销售额对比.....................14
图 4 2005-2009年止血药品牌份额变化对比.......................16
图 5 2005-2009年血凝酶抽样医院销售额及增长率.................17
图 6 2005-2009年氨甲环酸的销售额及增长率.....................21
图 7 2009年氨甲环酸生产厂家的销售份额........................22
图 8 2002-2007年抑肽酶的销售额及增长率.......................23
图 9 2005-2009年凝血酶原复合物的销售额及增长率...............23
图 10 2009年凝血酶原复合物生产厂家的销售份额.................24
图 11 2005-2009年凝血酶的销售额及增长率......................24
图 12 2009年凝血酶生产厂家的销售份额.........................25
图 13 2005-2009年重组人凝血因子Ⅶa的销售额及增长率...........26
图 14 2005-2009年人纤维蛋白原的销售额及增长率................27
图 15 2005-2009年卡巴克络的销售额及增长率....................27
图 16 2005-2009年氨甲苯酸的销售额及增长率....................28
图 17 2009年氨甲苯酸生产厂家的销售份额.......................29
图 18 2005-2009年二乙酰氨乙酸乙二胺的销售额及增长率..........29
报告简介
目前随着国家对医药市场的逐渐规范及市场竞争的加剧，原来的传统大类别药物的
竞争压力越来越大，生产企业开始把注意力集中在其他品类的药物上，例如肝病用药、
止血药等。
我国止血药市场，近十几年以蛇毒酶为主要成份的生化类止血药在临床应用最为普
及，并成为治疗药物发展主流，其中以“立芷雪”为代表的血凝酶类药物占有最大的份
额，特别是在多个国产品牌的推动下，血凝酶类药物的份额迅速扩大，但竞争也逐渐激
烈。另外，近2年也有多个其他类止血药品成为后起之秀，使市场格局发生一些新的变化。
本报告通过对全国医院的抽样统计，对止血药市场规模、增长速度和未来趋势，各
类产品和各厂家的竞争变化，做了详尽的统计分析，并对占有最大份额的品牌“立芷雪”
的实际进口量值做了准确的统计。针对市场中增长迅速和有发展潜力的品种和厂家以及
目前新产品的申报动态和趋势等做了重点分析。全面和综合地反映了市场现状、发展趋势。
报告统计全面，分析客观，翔实地分析了止血药的市场，能够为企业了解和把握市
场、制订产品策略，提供重要依据。
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