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| 报告页数 | 183 | 图表数 | 51个 | |
报告目录
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第一章 国际临床诊断试剂产业化现状 1
一、2009诊断试剂产业结构 1
二、2009国际诊断试剂市场规模 1
三、2009国际诊断试剂市场结构 2
四、2009国际诊断试剂主要企业 2
第二章 中国临床诊断试剂产业化现状 3
一、中国诊断试剂市场规模 3
二、中国诊断试剂市场成长性 3
三、中国诊断试剂生产企业 3
四、中国诊断试剂市场集中度 3
五、国内企业市场竞争压力 5
六、国内企业新产品的研发 6
第三章 全球化中的中国临床诊断试剂市场 6
一、国际诊断试剂利润回报 7
二、中国诊断试剂的发展空间 7
三、中国诊断试剂面临国际形势 7
第四章 中国诊断试剂产业对策分析 9
一、中国诊断试剂市场发展特点 9
二、中国诊断试剂面临挑战与机遇 9
三、诊断试剂在生物技术产业地位 12
四、医院对诊断试剂的采购及管理 12
第五章 心血管诊断试剂及市场 17
一、心血管疾病背景及原因 17
二、营养与心血管病的关系 18
三、心血管诊断的基因革命 20
四、心血管疾病的发病情况 22
五、心血管疾病防治新阶段 23
六、心血管疾病防治新模式 26
七、心血管病标志物检测试剂市场 28
第六章 HIV诊断试剂及市场 29
第一节 中国艾滋病发病情况 29
第二节 抗艾滋病药物市场分析 32
第三节 艾滋病检测试剂发展 36
一、艾滋病检测试剂主要品种 36
二、第四代艾滋病检测试剂发展 36
三、胶体金类快速检测试剂的发展 38
四、关于艾滋病试剂研发的关键步骤 39
五、中国艾滋病试剂的研发和生产现状 39
第四节 艾滋病检测试剂使用与评价 40
一、2007年HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况 40
二、2009年HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况 40
三、2007 HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告 43
四、2009 HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告 46
第七章 肝炎系列诊断试剂 50
一、2007年中国乙肝法定报告传染病疫情 50
二、2009年中国乙肝法定报告传染病疫情 51
三、乙肝、丙肝肝炎患者情况分析 52
四、中国肝炎标志物检测试剂市场 53
五、丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂 54
第八章 肿瘤标志物检测试剂 57
一、常见的肿瘤标志物 57
二、各种肿瘤标志物的临床应用 58
三、肿瘤发病率与发病情况 63
四、癌症诊断及治疗的未来方向 64
五、国内肿瘤标志物基因检测试剂盒问世 65
第九章 流感与诊断试剂研发 67
一、广东研发甲流病毒诊断试剂填补国内空白 67
二、中国首个甲、乙型流感病毒诊断试剂上市 67
三、中国甲型流感体外诊断试剂有望登陆欧盟 68
四、科华生物积极研发对抗流感的诊断试剂 68
第十章 中国诊断试剂进出口分析 70
第一节 诊断试剂出口分析 70
一、2009诊断试剂出口总量 70
二、2009诊断试剂出口地区总量 70
三、2009诊断试剂出口总额 73
四、2009诊断试剂出口地区总额 74
第二节 诊断试剂进口分析 77
一、中国从各大洲进口诊断试剂总量 77
二、中国进口诊断试剂总额 79
三、中国从各大洲进口诊断试剂总额 79
第十一章 临床诊断试剂的研发现状 83
第一节 医学检验与临床诊断试剂的发展 83
第二节 临床诊断试剂主要产品 83
一、生化试剂 84
二、免疫试剂 84
三、分子诊断试剂 86
四、其他试剂市场 89
第三节、诊断试剂最新研制情况 89
一、2009中国纳米磁珠诊断试剂与分析达国际水平 89
二、2009年新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展 90
三、2009年新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展 90
四、2009急性心肌梗死快速诊断试剂研究进展 91
第十二章 国际诊断试剂的生产企业分析 93
第一节 2010制药巨头经营业绩 93
第二节 强生公司 94
一、公司发展 94
二、2010年经营状况 95
第三节 辉瑞公司 96
一、公司发展 96
二、2010年经营状况 97
第四节 罗氏公司 98
一、公司发展 98
二、2010经营状况 100
第五节 诺华公司 101
一、公司发展 101
二、2010经营状况 102
第六节 赛诺菲-安万特公司 103
一、公司发展 103
二、2010经营状况 103
第七节 葛兰素史克公司 105
一、公司发展 105
二、2010经营状况 105
第八节 阿斯利康公司 107
一、公司发展 107
二、2010经营状况 107
第九节 雅培公司 108
一、公司发展 108
二、2010经营状况 109
第十三章 国内际诊断试剂的生产企业 111
第一节 复星医药 111
一、公司发展 111
二、经营情况 114
第二节 上海科华生物工程股份有限公司 116
一、公司发展 116
二、经营情况 122
第三节 珠海丽珠试剂有限公司 125
一、公司发展 125
二、丽珠医药集团经营状况 129
第四节 上海荣盛生物技术有限公司 131
一、公司发展 131
二、主要产品 132
第五节 南京建成生物工程研究所 132
一、发展情况 132
二、主要产品 133
第六节 北京万泰生物药业有限公司 135
一、公司发展 135
二、主要产品 136
第七节 华美生物工程公司 138
一、公司发展 138
二、主要产品 139
第十四章 2011诊断试剂的市场发展趋势 141
第一节 中国诊断试剂的发展政策 141
一、规范诊断试剂管理 141
二、依法审批和注册诊断试剂 142
三、加强诊断试剂的监督抽查 143
四、进出口政策 144
第二节 中国诊断试剂投资与前景 144
一、诊断试剂行业的进入壁垒 144
二、基因技术对诊断试剂发展的作用 144
三、诊断试剂市场发展影响因素 145
第三节 中国诊断试剂的发展预测 146
一、2020中国诊断试剂发展规模预测 146
二、2011-2020中国诊断试剂发展趋势预测 146
三、未来我国诊断试剂发展方向 146
第十五章 进入诊断试剂市场的发展策略 150
第一节 诊断试剂企业的产品对策 150
第二节 诊断试剂企业市场竞争对策 150
一、兼并重组以扩大规模 150
二、区域总经销制 151
三、国际通行证GMP 151
第三节 诊断试剂进入程序与投资 152
一、产品质量标准与市场准入审查 152
二、诊断试剂投资分析 153
第十六章 技术环境——全球生物技术市场 155
第一节 生物技术市场前景 155
一、生物技术产业发展分析 155
二、诊断试剂市场 156
三、核酸试剂市场预测 159
第二节 美国市场 160
一、生物技术公司数量规模 160
二、生物技术市场研发资本 160
三、消费规模 161
第十七章 2010经济环境——中国生物制药行业发展 163
第一节 2009中国生物制药行业发展及变化趋势 163
一、2009中国生物制药工业产值规模及变化趋势 163
二、2009中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势 164
三、2009中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势 164
四、2009中国生物制药工业出口规模及变化趋势 164
五、2009中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势 165
六、2009中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势 165
第二节 2010中国生物制药行业发展及变化趋势 166
一、2010中国生物制药工业产值规模及变化趋势 166
二、2010中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势 166
三、2010中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势 167
四、2010中国生物制药工业出口规模及变化趋势 167
五、2010中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势 167
六、2010中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势 168
第十八章 2010年中国经济运行情况分析 169
一、总体经济增长趋势 169
二、工业生产增长趋势 169
三、国内需求增长趋势 170
四、物价同比环比趋势 171
五、企业利润财政收入趋势 171
六、货币供应信贷投放趋势 172
七、未来经济发展趋势与预测 172
第十九章 2011-2016年第三季度全球经济走势分析 182
第一节 2011美国经济情况分析 182
第二节 2011欧洲经济情况分析 183
第三节 2011日本经济情况分析 183
图表目录
图表1 诊断试剂产品分类 1
图表2 2009年全球体外诊断试剂销售额 1
图表3 2009年全球诊断用品行业销售超过30亿美元的公司 2
图表4 2009年中国体外诊断试剂销售额 3
图表5 诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析 4
图表6 国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司 4
图表7 我国市场上的主要心血管诊断试剂产品 28
图表8 HIV感染者中青壮年占感染者比例 29
图表9 HIV感染者渠道 30
图表10 我国进入医保目录的抗艾药品 35
图表11 国外试剂占中国 HIV市场 40
图表12 万泰HIV 试剂占全国总生产量 40
图表13 2007年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果 45
图表14 2009年全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果* 49
图表15 2007年7月全国甲、乙类传染病发病、死亡统计表 50
图表16 2009年12月全国甲、乙类传染病发病、死亡统计表 51
图表17 国内部分肝炎诊断试剂产品 53
图表18 常用肿瘤标志物联合检测的临床应用 63
图表19 2009年中国诊断试剂出口数量统计 70
图表20 2009年中国诊断试剂出口到亚洲数量统计 70
图表21 2009年中国诊断试剂出口到非洲数量统计 71
图表22 2009年中国诊断试剂出口到欧洲数量统计 71
图表23 2009年中国诊断试剂出口到拉丁美洲数量统计 72
图表24 2009年中国诊断试剂出口到北美洲数量统计 72
图表25 2009年中国诊断试剂出口到大洋洲数量统计 73
图表26 2009年中国诊断试剂出口金额统计 73
图表27 2009年中国诊断试剂出口到非洲金额统计 74
图表28 2009年中国诊断试剂出口到欧洲金额统计 75
图表29 2009年中国诊断试剂出口到拉丁美洲金额统计 75
图表30 2009年中国诊断试剂出口到北美洲金额统计 76
图表31 2009年中国诊断试剂出口到拉丁美洲金额统计 76
图表32 2009年中国诊断试剂出口到大洋洲金额统计 77
图表33 2009年中国从亚洲进口诊断试剂数量统计 77
图表34 2009年中国从非洲进口诊断试剂数量统计 78
图表35 2009年中国从欧洲进口诊断试剂数量统计 78
图表36 2009年中国从拉丁美洲进口诊断试剂数量统计 78
图表37 2009年中国从北美洲进口诊断试剂数量统计 79
图表38 2009年中国从大洋洲进口诊断试剂数量统计 79
图表39 2009年中国诊断试剂进口金额统计 79
图表40 2009年中国从亚洲进口诊断试剂金额统计 79
图表41 2009年中国从非洲进口诊断试剂金额统计 80
图表42 2009年中国从欧洲进口诊断试剂金额统计 80
图表43 2009年中国从拉丁美洲洲进口诊断试剂金额统计 81
图表44 2009年中国从北美洲洲进口诊断试剂金额统计 81
图表45 2009年中国从大洋洲洲进口诊断试剂金额统计 82
图表46 临床生物试剂测定物 84
图表47 常用EIA试剂 85
图表48 常见胶体金试剂 85
图表49 常用化学发光试剂 86
图表50 部分主要免疫试剂的市场情况 87
图表51 大量需求诊断试剂的病种概述 87
图表52 美国强生公司2010年第一季度销售收入 95
图表53 2010年第一季度美国强生公司销售收入 97
图表54 2010年第一季度瑞士罗氏公司销售收入 100
图表55 2010年第一季度诺华公司销售收入 102
图表56 2010年第一季度赛诺菲-安万特公司销售收入 103
图表57 2010年第一季度葛兰素史克公司销售收入 106
图表58 2010年第一季度阿斯利康公司销售收入 108
图表59 2010年第一季度美国雅培公司处方药销售收入 109
图表60 2010年第一季度美国雅培公司处方药销售收入 110
图表61 复星医药（集团）控制医药子公司情况 111
图表62 复星医药（集团）子公司控制企业情况 112
图表63 2010年复星医药主营构成 114
图表64 2010年复星医药货币资金 114
图表65 2010年复星医药应收账款 114
图表66 2010年复星医药存货 114
图表67 2010年复星医药主营业务税金及附加 115
图表68 2010年复星医药营业费用 115
图表69 2010年复星医药管理费用 115
图表70 2010年复星医药财务费用 115
图表71 2010年复星医药净利润 115
图表72 科华生物发展历程 116
图表73 科华生物下属企业情况 117
图表74 科华生物产品研发历程 118
图表75 科华生物主要体外临床免疫试剂产品的收入情况 119
图表76 科华生物核酸试剂业务增长情况 121
图表77 2010科华生物生物医学工程技术行业业务收入/成本/利润 123
图表78 2010科华生物体外临床诊断试剂业务收入/成本/利润 123
图表79 2010科华生物医疗仪器业务收入/成本/利润 123
图表80 2010丽珠医药集团关联企业 126
图表81 2010丽珠医药集团消化道药物销售收入/成本/利润 129
图表82 2010丽珠医药集团心脑血管药物销售收入/成本/利润 129
图表83 2010丽珠医药集团抗微生物药物销售收入/成本/利润 129
图表84 2010丽珠医药集团促性激素销售收入/成本/利润 130
图表85 2010丽珠医药集团血液及造血系统药物销售收入/成本/利润 130
图表86 2010丽珠医药集团诊断试剂及设备销售收入/成本/利润 130
图表87 2010丽珠医药集团代理进口品种销售收入/成本/利润 130
图表88 2010丽珠医药集团抗病毒颗粒销售收入/成本/利润 130
图表89 2010丽珠医药集团参芪扶正注射液销售收入/成本/利润 131
图表90 上海荣盛生物技术有限公司发展历程 131
图表91 南京建成生物工程研究所主要试剂产品目录 133
图表92 北京万泰生物药业有限公司主要产品 136
图表93 万泰山生物诊断试剂产品目录 136
图表94 华美生物工程公司主要产品列表 140
图表95 全球诊断试剂使用市场细分 157
图表96 全球体外诊断试剂市场划分情况 158
图表97 全球10大诊断试剂制造商 158
图表98 核酸试剂占全部体外诊断市场 159
图表99 美国诊断试剂市场消费规模 161
图表100 诊断试剂市场前5名的国家约占全球市场份额 162
图表101 美国FDA批准的生物技术诊断试剂数量 162
图表102 美国进入临床试验/早期开发阶段诊断试剂数量 162
图表103 2009年1-12月生物制药工业总产值统计 163
图表104 2009年1-12月生物制药工业新产品产值统计 164
图表105 2009年1-12月生物制药工业销售产值统计 164
图表106 2009年1-12月生物制药工业出口交货值统计 164
图表107 2009年1-12月生物制药行业企业单位数 165
图表108 2009年1-12月生物制药行业资产负债合计 165
图表109 2010年1-3月生物制药工业总产值统计 166
图表110 2010年1-5月生物制药新产品产值统计 166
图表111 2010年1-5月生物制药销售产值统计 167
图表112 2010年1-5月生物制药出口交货值统计 167
图表113 2010年1-5月生物制药企业单位数 167
图表114 2010年1-5月生物制药行业资产负债统计 168
图表115 2010年1-9月工业增加值增长速度 174
图表116 2010年1-9月各地区工业增加值增长速度 174
图表117 2010年1-9月工业主要产品产量及增长速度 175
图表118 2010年1-9月工业分大类行业增加值增长速度 177
图表119 2010年1-9月城镇固定资产投资情况 178
图表120 2010年1-9月社会消费品零售总额 179
图表121 2010年1-9月居民消费价格分类指数 180
图表122 2010年9月商品零售价格分类指数 180
报告简介
《2011中国诊断试剂市场趋势观察研究预测报告》研究表明：诊断试剂多为通过抗原和抗体间反应进行检测的一种试剂，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类，其中，体外诊断试剂占大部分，它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用，作为生物制药的子行业，诊断试剂在20多年的发展过程中，其应用范围不断扩大，在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用，商业价值也不断凸显。
《2011中国诊断试剂市场趋势观察研究预测报告》观点：新医改的实施把疾病的预防放到医药行业改革工作的重点，这显然为以“预防为主”的诊断试剂产品带来良好的发展机遇，为了降低老百姓用药的费用和减少医疗费用以及尽可能多的提高效率，对于更加准确的预防与诊断将是重中之重。而随着国家基本医疗制度的全面建立，诊断试剂的生产企业也将优先受益。
而我国诊断试剂行业的优势体现在“两高一低”，即高增长、高回报、低风险，国外诊断试剂的需求增长率仅为6%左右，而我国却可以达到近20%，而且逐年增长的趋势明显，另外，由于诊断试剂不需要庞杂的临床实验，所以短期就可以得到高回报，另外，一款新药上市一般需要很多年时间，这期间会反复进行临床测试，而一旦临床实验失败，则前期的工作全部要作废，而诊断试剂只是用于体外测试，工艺简单，风险相对而言要小得多。
《2011中国诊断试剂市场趋势观察研究预测报告》指出：从全球范围来看，现在诊断试剂拥有200亿美元的国际市场，年增长率达到5.5%，新医改要求我国医药产业向基层发展，而作为致力于基因诊断技术的达安基因拥有国内最齐全的核酸试剂产品线，未来很可能受益于农村妇女宫颈癌普查、血筛市场开放等良好的政策环境支持，受益于现在诊断试剂行业广阔的发展空间，未来仍然有良好的发展前景。
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