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前 言 1
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图 表………………………………………………………………………………………...…….7
第一章 行业概述................................……………………….......................................….............10
一、行业定义....................................... ........................................………………………............10
二、研究范围界定....................... ........................................……………………........................10
三、行业地位............................………………………….....................................…...................13
（一）医疗器械行业在卫生健康事业中的作用与地位......................….................….........13
（二）医疗器械行业对经济的带动作用........................... ........................................…........14
（三）医疗器械行业在科技发展中的带动作用.............…......................................….........14
四、行业特点......................................………………………...........................................….......15
（一）行业波动性比较小................................... ........................................…………............15
（二）行业壁垒较高....................................... ........................................……………............15
（三）行业集中度不断提高.................. ........................................………….........................16
五、产业综述...............................…………………………........................................….............16
（一）产销实现高速增长...............................…………….......................................…..........16
（二）已形成三大产业集聚区............................……………………………………............16
（三）出口快速增长，贸易呈顺差.......................…...........................................……............16
（四）在国际上处于中等偏下水平...................... ......….................................……..............17
（五）不断加快研究开发的步伐..................... ........................................………..................17
第二章 发展环境分析.................................…………………........................................…….......18
一、经济环境分析............................... ........................................……………………................18
（一）国际经济环境...........................……………….......................................…..................18
（二）国内经济环境............................…………..........................................……..................19
二、行业管理体制分析...........................……………………........................................….........20
（一）中国医疗器械监管机构概况............ ........................................……….......................20
（二）国家食品药品监督管理局职能改革................................................……....................21
三、政策环境分析及政策趋势................... ........................................………………................21
（一）产业政策............................ ........................................………………….......................21
（二）政策趋势............................. ........................................…………………......................24
四、技术环境分析................................... ........................................………………………........25
（一）技术发展现状................................ ........................................………………...............25
（二）技术发展趋势.....................……………….........................................…......................26
第三章 供需分析..................................………………………..........................................…........28
一、供给情况.......................................... ........................................………………………….....28
（一）供给规模................................... ........................................…………………................28
（二）供给结构......................... ........................................…………………..........................30
二、需求情况..................................………………………….........................................…........30
（一）需求规模...............................………………........................................…….................30
（二）需求结构................................……………………........................................................32
（三）潜在需求预测....................... ........................................………………........................33
三、供求平衡情况........................ ........................................………………………...................34
第四章 子行业供需分析...........................….......................................……………………..........35
一、医疗诊断、监护及治疗设备制造业............ ........................................……………............35
（一）供给规模......................................... ........................................…………………..........35
（二）需求情况............................................ ........................................………………….......37
（三）供需平衡情况..................................... ........................................………………..........38
二、口腔科用设备及器具制造业................... ........................................………………............39
（一）供给规模........................................... ........................................…………………........39
（二）需求情况....................................... ........................................…………………............41
（三）供需平衡情况..................................... ........................................………………..........42
三、实验室及医用消毒设备和器具制造业............. ........................................…………..........43
（一）供给规模........................................... ........................................…………………........43
（二）需求情况............................................ ........................................………………….......45
（三）供需平衡情况.................................... ........................................………………...........46
四、医疗、外科及兽医用器械制造业............ ........................................……………................47
（一）供给规模.......................................... ........................................………………….........47
（二）需求情况......................................... ........................................…………………..........49
（三）供需平衡情况...................................... ........................................……………….........50
五、机械治疗及病房护理设备制造业.................. ........................................…………….........51
（一）供给规模............................................ ........................................………………….......51
（二）需求情况........................................... ........................................…………………........53
（三）供需平衡情况...................................... ........................................……………….........55
六、假肢、人工器官及植（介）入器械制造业......... ........................................………............55
（一）供给规模......................................... ........................................…………………..........55
（二）需求情况....................................... ........................................…………………............57
（三）供需平衡情况............................ ........................................………………...................59
第五章 进出口情况.............................…………………….........................................…..............60
一、国际市场概况.................................... ........................................……………………….......60
（一）全球医疗器械行业增长迅速............................... ........................................………....60
（二）美、欧、日占据全球医疗器械市场的主导..... ........................................…..................60
二、进出口总体情况................................. ........................................……………………..........60
（一）进口情况........................................... ........................................…………………........60
（二）出口情况...................................... ........................................………………….............61
（三）进出口平衡.......................................... ........................................……………….........63
三、医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具........ ........................................………….............64
（一）进出口总体情况.............................. ........................................…………….................64
（二）分地区进出口情况.................................. ........................................…………….........65
（三）分国家进出口情况............................. ........................................……………..............67
四、矫形器具、人造的人体部分、助听器等....…………........................................….............68
（一）进出口总体情况.................................... ........................................……………...........68
（二）分地区进出口情况.............................. ........................................…………….............69
（三）分国家进出口情况...............................……….........................................………........71
五、X射线或Α射线、Β射线、Γ射线的应用设备........ ........................................………........72
（一）进出口总体情况..................................... ........................................……………..........72
（二）分地区进出口情况............................ ........................................……………...............73
（三）分国家进出口情况..................... ........................................……………......................75
六、进出口预测.................................... ........................................………………………...........76
第六章 行业竞争状况分析........................………………….........................................…...........77
一、行业竞争情况.................................... ........................................……………………….......77
（一）市场结构及竞争格局....................... ........................................…………....................77
（二）运营绩效...................................... ........................................………………….............77
二、主要企业竞争力分析....................... ........................................…………………................84
（一）万东医疗................................. ........................................…………………..................84
（二）鱼跃医疗..................................... ........................................…………………..............86
（三）新华医疗.................................... ........................................…………………...............89
（四）深圳迈瑞...................................... ........................................………………….............91
第七章 投融资现状及前景评价.....................……………........................................……..........93
一、投资状况..................................... ........................................…………………………..........93
（一）投资规模................................. ........................................…………………..................93
（二）投资结构............................. ........................................…………………......................93
（三）投资预测............................ ........................................………………….......................95
二、融资状况....................................... ........................................…………………………........95
三、投融资存在的问题......................... ........................................……………………..............96
四、投资前景预测...................................... ........................................……………………….....96
（一）行业发展周期.................................. ........................................……………….............96
（二）景气度及投资前景判断......................... ........................................…………..............96
五、投资建议........................................... ........................................…………………………....97
（一）投资机会与投资风险提示.......................... ........................................……….............97
（二）投资建议.............................................. ........................................………………….....98
第八章 国际产业比较与借鉴......................…........................................………………............100
一、管理体制比较..................................... ........................................……………………........100
（一）美国医疗器械监管体系................................ ........................................……….........100
（二）欧盟医疗器械监管体系............................ ........................................……….............104
（三）日本医疗器械监管体系................. ........................................………........................104
二、产业结构比较..................................... ........................................……………………........105
（一）美国医疗器械市场................……………..................................................................105
（二）欧盟医疗器械市场...................................... ........................................………….......108
（三）日本医疗器械市场................................. ........................................…………............112
（四）印度医疗器械行业...............................……………...................................................113
图 表
表1：我国医疗器械制造业的行业分类及主要产品...................................................................2
表2：2008年11月末各省市医疗器械生产企业数量分布.........................................................19
表3：2008年1～11月我国医疗仪器设备及器械制造业分省市运营状况...............................22
表4：2004～2008年医疗器械行业产销率和产成品资金占有率.............................................24
表5：2004～2008年医疗诊断、监护及治疗设备制造业产销率和产成品资金占有率.........28
表6：2004～2008年口腔科用设备及器具制造业产销率和产成品资金占有率.....................32
表7：2004～2008年实验室及医用消毒设备和器具制造业产销率平衡情况.........................36
表8：2004～2008年医疗、外科及兽医用器械制造业产销平衡情况.....................................40
表9：2004～2008年机械治疗及病房护理设备制造业产销平衡情况.....................................45
表10：2004～2008年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业产销平衡情况...................49
表11：2007～2008年12月我国医疗仪器及器械进出口情况...................................................53
表12：2007～2008年我国医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口情况...................54
表13：2008年1～12月分地区医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口情况.............56
表14：2008年分国家医疗、外科、牙科或兽医用仪器及器具进出口情况...........................57
表15：2008年1～12月我国矫形器具、人造的人体部分、助听器等进出口情况.................58
表16：2008年1～12月分地区矫形器具、人造的人体部分、助听器等进出口情况.............60
表17：2008年1～12月分国家矫形器具、人造的人体部分、助听器等进出口情况.............61
表18：2008年1～12月我国射线应用设备进出口情况.............................................................62
表19：2008年1～12月分地区射线应用设备进出口情况.........................................................64
表20：2008年1～12月分国家射线应用设备进出口情况.........................................................65
表21：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业盈亏情况...................................................67
表22：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业盈利能力...................................................68
表23：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业偿债能力...................................................68
表24：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业营运能力...................................................69
表25：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业发展能力...................................................70
表26：2008年医疗仪器设备及器械制造业子行业盈利能力...................................................71
表27：2008年医疗仪器设备及器械制造业子行业偿债能力...................................................72
表28：2008年医疗仪器设备及器械制造业子行业营业能力...................................................73
表29：2008年医疗仪器设备及器械制造业子行业发展能力...................................................74
表30：2008年万东医疗收入结构..............................................................................................75
表31：2005～2008年万东医疗财务能力..................................................................................75
表32：2005～2008年鱼跃医疗财务能力..................................................................................77
表33：2008年新华医疗收入结构..............................................................................................80
表34：2005～2008年新华医疗财务能力..................................................................................80
表35：2006～2008年医疗设备及器械制造业计划投资和开工投资情况...............................83
表36：2005～2007年医疗仪器设备及器械制造业投资所有制结构.......................................84
表37：2005～2007年医疗器械行业投资行业结构...................................................................84
表38：2005～2007年医疗器械行业资金来源结构...................................................................85
表39：2001～2005年美国医疗器械全球出口情况...................................................................96
表40：2001～2005年美国医疗器械全球进口情况...................................................................97
表41：2006年印度医疗卫生机构情况....................................................................................104
图1：2004～2008年医疗器械行业工业总产值增长情况...........................................................5
图2：2004～2008年国内生产总值及增长情况...........................................................................9
图3：2001～2008年65岁及以上老年人口数量及比重.............................................................10
图4：2004～2008年医疗仪器设备及器械制造业企业数量.....................................................18
图5：2004～2008年医疗器械行业资产总额............................................................................19
图6：2004～2008年医疗器械行业工业总产值.........................................................................20
图7：2004～2008年医疗器械行业产品销售收入.....................................................................21
图8：2003～2008年医疗器械行业工业销售产值.....................................................................21
图9：2005～2010年医疗器械国内市场容量............................................................................23
图10：2004～2008年我国医疗诊断、监护及治疗设备制造业单位规模...............................25
图11：2004～2008年医疗诊断、监护及治疗设备制造业资产总额.......................................26
图12：2004～2008年医疗诊断、监护及治疗设备制造业工业总产值...................................26
图13：2004～2008年医疗诊断、监护及治疗设备制造业产品销售收入...............................27
图14：2004～2008年医疗诊断、监护及治疗设备制造业工业销售产值...............................28
图15：2004～2008年我国口腔科用设备及器具制造业单位数量...........................................29
图16：2004～2008年口腔科用设备及器具制造业资产总额...................................................30
图17：2004～2008年口腔科用设备及器具制造业工业总产值...............................................30
图18：2004～2008年口腔科用设备及器具制造业产品销售收入...........................................31
图19：2004～2008年口腔科用设备及器具制造业工业销售产值...........................................32
图20：2004～2008年我国实验室及医用消毒设备和器具制造业单位规模...........................33
图21：2004～2008年实验室及医用消毒设备和器具制造业资产总额...................................34
图22：2004～2008年实验室及医用消毒设备和器具制造业工业总产值...............................34
图23：2004～2008年实验室及医用消毒设备和器具制造业产品销售收入...........................35
图24：2004～2008年实验室及医用消毒设备和器具制造业工业销售产值...........................36
图25：2004～2008年我国医疗、外科及兽医用器械制造业单位规模...................................37
图26：2004～2008年医疗、外科及兽医用器械制造业资产总额...........................................38
图27：2004～2008年医疗、外科及兽医用器械制造业工业总产值.......................................38
图28：2004～2008年医疗、外科及兽医用器械制造业产品销售收入...................................39
图29：2004～2008年医疗、外科及兽医用器械制造业工业销售产值...................................40
图30：2004～2008年我国机械治疗及病房护理设备制造业单位规模...................................41
图31：2004～2008年机械治疗及病房护理设备制造业资产总额...........................................42
图32：2004～2008年机械治疗及病房护理设备制造业工业总产值.......................................42
图33：2004～2008年机械治疗及病房护理设备制造业产品销售收入...................................43
图34：2004～2008年医疗器械工业资产总额..........................................................................44
图35：2004～2008年机械治疗及病房护理设备制造业工业销售产值...................................44
图36：2004～2008年我国假肢、人工器官及植（介）入器械制造业单位规模...................46
图37：2004～2008年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业资产总额...........................46
图38：2004～2008年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业工业总产值.......................47
图39：2004～2008年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业产品销售收入...................48
图40：2004～2008年假肢、人工器官及植（介）入器械制造业工业销售产值...................48
图41：2004～2008年医疗仪器及器械进口额及增长...............................................................51
图42：2004～2008年医疗仪器及器械出口额及增长...............................................................52
图43：2006年德国医疗器械销售情况......................................................................................99
图44：2002～2006年德国医疗器械销售情况..........................................................................99
图45：2002～2006年德国医疗器械国内和出口销售情况.....................................................100
图46：2006年印度不同医院的规模分布................................................................................103
报告简介
前 言
本报告旨在为有意投资医疗器械行业的投资者服务，报告对医疗器械行业2008年运行情况进行了详尽的描述和分析，并对2009年行业运行情况进行了预测。本报告完成于2009年8月，共7万多字，100多页，87个图表，分八章。报告的主要观点有：
医疗器械行业的季节性和波动性比较小，市场需求增长稳定。近10年来，医疗器械行业以15%～18%的年增长率高速增长，远快于医药行业的总体发展水平。特别是国际金融危机爆发以来，当其他行业都受到严重冲击和影响时，医疗器械行业依然保持了较高的增长水平，2008年1～11月的工业总产值增速达到了32.53%，甚至远远超过前几年，可见其抗风险能力非常之强。
2004～2008年，我国医疗器械行业生产企业数量保持稳定增长。2008年1～11月，企业数量达到915个，比上年增长13.52%，增速比2007年同期上升了4.45个百分点。从企业分布来看，主要集中在广东、北京、浙江、上海等较发达省市，充分反映了医疗器械行业对人才、资金、技术、市场的高要求。
2004～2008年，我国医疗诊断、监护及治疗设备制造业企业单位数持续增长，到2008年11月，单位数达到239个，同比增长率为16.02%，较2007年提高了11.36个百分点。
2008年医疗器械行业保持了一个快速增长的良好势头。行业进入了一个快速发展周期。预计2009年与行业发展速度密切相关的固定资产投资增速仍将维持高位，在全球制造业向国内转移的背景下，处于工业化中期的中国医疗器械行业将在较长的一段周期内得到迅速发展。
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