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| 报告页数 | 164页 | 图表数 | 71个 | |
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CONTENTS
第一章 2008年世界单克隆抗体药物产业发展形势分析 14
第一节 2008年世界单克隆抗体药物市场发展现状分析 15
一、单克隆抗体药物成为销售增长最快的药物种类 15
二、世界单克隆抗体药物细分产品品牌竞争分析 16
三、单克隆抗体药物领域研发活跃 17
第二节 2008年世界各国单克隆抗体药物市场运行动态分析 18
一、美国 18
二、日本 18
第三节 2009-2012年世界单克隆抗体药物产业发展趋势预测分析 19
第二章 2008年世界单克隆抗体药物顶级企业竞争战略分析 20
第一节 罗氏制药ROCHE 20
一、企业发展历程分析 20
二、2008年企业经营状况分析 21
三、2008年企业研发进展分析 23
四、未来企业发展规划分析 23
第二节 基因泰克 23
一、企业发展历程分析 23
二、2008年企业经营状况分析 27
三、2008年企业研发进展分析 28
四、未来企业发展规划分析 29
第三节 雅培公司 29
一、企业发展历程分析 29
二、2008年企业经营状况分析 30
三、2008年企业研发进展分析 31
四、未来企业发展规划分析 31
第四节 强生公司 32
一、企业发展历程分析 32
二、2008年企业经营状况分析 34
三、2008年企业研发进展分析 35
四、未来企业发展规划分析 36
第三章 2008年中国医药行业整体发展状况分析 37
第一节 2008年中国医药行业政策环境分析 37
一、环保、GMP新规酝酿成本压力考验药企 37
二、《中医药创新发展规划纲要》发布实施 39
三、2008年国家将重点整治虚假药品广告 39
第二节 2008年中国医药行业发展现状分析 41
一、2008年国内医药市场形势分析 41
二、2008年农村市场医药消费潜力趋显 43
三、2008年中国医药行业加快洗牌 44
第三节 "十一五"中国医药行业发展规划分析 47
第四章 2008年中国单克隆抗体药物产业营运格局分析 59
第一节 2008年中国单克隆抗体药物产业发展概况分析 59
一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大 59
二、2008年促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析 60
三、单克隆抗体药物品牌发展分析 61
第二节 2008年中国单克隆抗体药物技术研发分析 62
一、中国单克隆抗体药物技术研发阶段分析 62
二、2008年中国单克隆抗体药物技术新研发分析 65
三、2008年中国单克隆抗体药物技术与世界技术比较分析 65
第三节 2008年中国单克隆抗体药物产业项目分析 67
第五章 2008年中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析 70
第一节 单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展 70
一、中国癌症、肿瘤发病及死亡率概况 70
二、抗肿瘤药物市场 70
三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展 74
四、免疫球蛋白的结构和功能 75
五、非结合抗体疗法 85
六、单克隆抗体偶联物 92
七、存在的问题与解决途径 94
第二节 单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用 96
一、单克隆抗体(赫赛汀，Herceptin trastuzumab) 在乳腺癌治疗中的应用 96
二、单克隆抗体(美罗华，rituximab ， rituxan ， mabthera) 在淋巴瘤治疗中的应用 101
三、单克隆抗体(mAb1721A) 对结直肠癌的治疗 107
第三节 单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展 109
一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机 109
二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效 110
三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎 110
四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病 111
第四节 单克隆抗体的其他临床应用（器官移植抗排斥） 111
第六章 2008年中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析 115
第一节 2008年中国单克隆抗体药物市场发展状况分析 115
一、2008年中国单克隆抗体药物市场发展分析 115
二、2008年中国单克隆抗体药物市场特点分析 116
三、2008年中国单克隆抗体药物市场热点问题发展分析 116
第二节 2008年中国单克隆抗体药物市场发展动态分析 119
一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位 119
二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长 119
三、2008年中国单克隆抗体药物外资企业动态分析 119
第三节 2008年中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析 124
第七章 2008年中国单克隆抗体药物市场运行状况分析 126
第一节 2008年中国单克隆抗体药物市场运行分析 126
一、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域 126
二、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主 126
三、罗氏占主导地位 126
第二节 2008年中国单克隆抗体药物进出口发展分析 127
第三节 2008年中国单克隆抗体药物市场发展不足之处分析 127
一、生产难题有待解决 127
二、药用结构差异影响单抗市场发展 128
三、需求和费用是单抗在我国推广的难点 128
第八章 2008年中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析 129
第一节 2008年中国单克隆抗体药物行业竞争分析 129
一、集中度分析 129
二、兼并重组分析 129
三、竞争力分析 131
第二节 2008年中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析 133
一、加大人才引进与培养，提升企业研发实力 133
二、密切追踪国际发展前沿，准确把握研发方向 133
三、加强各方合作，做好融资工作 133
四、优化内部管理，加强市场营销 133
第三节 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析 134
一、未来行业竞争将会加剧 134
二、外资仍然占据绝对优势地位 134
第九章 2008年中国单克隆抗体药物市场优势企业财务状况及竞争力分析 135
第一节 成都华神集团股份有限公司制药厂（000790） 135
一、企业基本概况 135
二、企业主要经济指标分析 136
三、企业成长性分析 136
四、企业经营能力分析 137
五、企业盈利能力及偿债能力分析 137
六、企业竞争力分析 138
第二节 华兰生物工程股份有限公司（002007） 138
一、企业基本概况 138
二、企业主要经济指标分析 139
三、企业成长性分析 139
四、企业经营能力分析 140
五、企业盈利能力及偿债能力分析 140
六、企业竞争力分析 141
第三节 上海兰生股份有限公司（600826） 141
一、企业基本概况 141
二、企业主要经济指标分析 142
三、企业成长性分析 143
四、企业经营能力分析 143
五、企业盈利能力及偿债能力分析 143
六、企业竞争力分析 144
第四节 北京天坛生物制品股份有限公司（600161） 144
一、企业基本概况 144
二、企业主要经济指标分析 145
三、企业成长性分析 145
四、企业经营能力分析 146
五、企业盈利能力及偿债能力分析 146
六、企业竞争力分析 147
第五节 北京中杉金桥生物技术有限公司 147
一、企业基本概况 147
二、企业销售收入及盈利水平分析 147
三、企业资产及负债情况分析 148
四、企业成本费用情况 148
第六节 北京赛科药业 149
一、企业基本概况 149
二、企业销售收入及盈利水平分析 149
三、企业资产及负债情况分析 149
四、企业成本费用情况 150
第七节 北京世纪元亨动物防疫技术有限公司 150
一、企业基本概况 150
二、企业销售收入及盈利水平分析 150
三、企业资产及负债情况分析 151
四、企业成本费用情况 151
第八节 福州迈新生物技术开发有限公司 152
一、企业基本概况 152
二、企业销售收入及盈利水平分析 152
三、企业资产及负债情况分析 153
四、企业成本费用情况 153
第九节 郑州绿科生物工程有限公司 153
一、企业基本概况 153
二、企业销售收入及盈利水平分析 154
三、企业资产及负债情况分析 154
四、企业成本费用情况 154
第十章 2009-2012年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析 156
第一节 2009-2012年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析 156
一、产业发展前景分析 156
二、生产技术趋势预测分析 156
三、产业集中程度预测分析 157
第二节 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场发展预测分析 157
一、价格走势分析 157
二、产销预测分析 158
第三节 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析 158
第十一章 2009-2012年中国单克隆抗体药物行业投资机会与风险分析 159
第一节 2009-2012年中国单克隆抗体药物行业投资环境分析 159
一、我国经济增长发展 159
二、医药行业的发展展望 160
三、中国人口的增长 160
第二节 2009-2012年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析 161
一、投资潜力分析 161
二、吸引力分析 162
三、融资方式分析 162
第三节 2009-2012年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析 163
一、市场竞争风险分析 163
二、技术风险分析 163
三、进入退出风险分析 163
四、政策风险分析 163
第四节 专家建议 164
图表目录
图表 1 2000-2010年全球克隆抗体药物销售额统计及预测 15
图表 2 2005年全球生物技术药物销售收入增长率同药品市场增速及2010年对比图 15
图表 3 2010-2012年单抗类药物与小分子药物增长率对比图 16
图表 4 2007年全球生物技术药物销售收入增长率同药品市场增速对比图 16
图表 5 美国FDA批准上市的单克隆抗体药物 18
图表 6 日本基因工程药物市场销售统计表 19
图表 7 2005-2008年罗氏销售额变化趋势图 22
图表 8 2004-2007年罗氏制药市盈利率变化趋势图 22
图表 9 2005-2008年美国强生公司销售额变化趋势图 34
图表 10 2005-2008年美国强生公司净利润变化趋势图 35
图表 11 已获准上市的抗体药物 63
图表 12 上市抗体药剂的适应症分布 64
图表 13 国内抗肿瘤药亚类份额变化 71
图表 14 国内抗肿瘤亚类增长情况 72
图表 15 2006年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率 72
图表 16 免疫球蛋白的基本结构 76
图表 17 免疫球蛋白的木瓜蛋白酶水解示意图 78
图表 18 免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解 79
图表 19 免疫球蛋白的胃蛋白酶裂解 79
图表 20 IGM和分泌型IGA的结构示意图 80
图表 21 人分泌型IGA和IGM的局部产生示意图 81
图表 22 免疫球蛋白的功能示意图 82
图表 23 抗体的调理吞噬作用示意图 83
图表 24 I型超敏反应的发生机制示意图 84
图表 25 抗体依赖性细胞介导的细胞作用 85
图表 26 HER22 表达与转移性乳腺癌的疗效和无进展生存时间的关系 90
图表 27 HERCEPTIN 单用或与化疗联合的毒性及不良反应 90
图表 28 结直肠癌治疗的生物技术 108
图表 29 SDA 批准进行临床研究的单抗 115
图表 30 06-09年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂主要经济指标分析 136
图表 31 2006-2009年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂成长性分析 136
图表 32 2007-2009年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂经营能力分析 137
图表 33 2007-2009年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂盈利能力分析 137
图表 34 2007-2009年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂偿债能力分析 137
图表 35 2006-2009年第一季度成都华神集团股份有限公司制药厂竞争力分析 138
图表 36 2006-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司主要经济指标分析 139
图表 37 2006-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司成长性分析 139
图表 38 2007-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司经营能力分析 140
图表 39 2007-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司盈利能力分析 140
图表 40 2007-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司偿债能力分析 140
图表 41 2006-2009年第一季度华兰生物工程股份有限公司竞争力分析 141
图表 42 2006-2009年第一季度上海兰生股份有限公司主要经济指标分析 142
图表 43 2006-2009年第一季度上海兰生股份有限公司成长性分析 143
图表 44 2007-2009年第一季度上海兰生股份有限公司经营能力分析 143
图表 45 2007-2009年第一季度上海兰生股份有限公司盈利能力分析 143
图表 46 2007-2009年第一季度上海兰生股份有限公司偿债能力分析 144
图表 47 2006-2009年第一季度上海兰生股份有限公司竞争力分析 144
图表 48 06-09年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司主要经济指标分析 145
图表 49 2006-2009年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司成长性分析 145
图表 50 2007-2009年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司经营能力分析 146
图表 51 2007-2009年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司盈利能力分析 146
图表 52 2007-2009年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司偿债能力分析 146
图表 53 2006-2009年第一季度北京天坛生物制品股份有限公司竞争力分析 147
图表 54 2005-2008年北京中杉金桥生物技术有限公司销售收入及盈利水平分析 147
图表 55 2005-2008年北京中杉金桥生物技术有限公司资产及负债情况分析 148
图表 56 2005-2008年北京中杉金桥生物技术有限公司成本费用情况 148
图表 57 2005-2008年北京赛科药业销售收入及盈利水平分析 149
图表 58 2005-2008年北京赛科药业资产及负债情况分析 149
图表 59 2005-2008年北京赛科药业成本费用情况 150
图表 60 05-07年北京世纪元亨动物防疫技术有限公司销售收入及盈利水平分析 151
图表 61 2005-2008年北京世纪元亨动物防疫技术有限公司资产及负债情况分析 151
图表 62 2005-2008年北京世纪元亨动物防疫技术有限公司成本费用情况 151
图表 63 2005-2008年福州迈新生物技术开发有限公司销售收入及盈利水平分析 152
图表 64 2005-2008年福州迈新生物技术开发有限公司资产及负债情况分析 153
图表 65 2005-2008年福州迈新生物技术开发有限公司成本费用情况 153
图表 66 2006-2008年郑州绿科生物工程有限公司销售收入及盈利水平分析 154
图表 67 2006-2008年郑州绿科生物工程有限公司资产及负债情况分析 154
图表 68 20065-2008年郑州绿科生物工程有限公司成本费用情况 155
图表 69 2009-2012年中国单克隆抗体药物市场销售预测 158
图表 70 2004-2008年中国国内生产总值及其增长 159
图表 71 2008年中国人口数量及构成 161
报告简介
引言
该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。在抗肿瘤治疗中，单克隆抗体能够针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，因而有“生物导弹”之称。2007年10月，一家独立的市场分析公司Datamonitor公布了一份报告，称单克隆抗体药物将成为销售增长最快的药物种类，之前PharmaceuticalBusiness公司也在一份研究报告中称，单克隆抗体市场将成为制药行业中增长最快、获利最大的市场之一。2007年，单抗类药物的联合销售额超过200亿美元，预计2007-2012年间的年销售额增长率将为14%。到2010年全球单克隆抗体药物销售额将达到300亿美元。而同一时期，传统小分子药物销售额的增长要慢得多，特别是到2010-2012年间，小分子药物受到仿制药竞争增长率预计仅为0.6%。单克隆抗体药物发展值得我们长期重点关注。
全球生物畅销药十强中，单抗药物占据六席。据IMS数据表明，2007年全球畅销生物药物10强中，单克隆抗体类药物占有6席，加合的市场规模已超过了221亿美元，均成为重磅炸弹级品种，它们包括了安进（AMG）的依那西普（Enbrel）、强生（J&J）的英利昔单抗（Remicade）、雅培（ABT）的阿达木单抗（Humira）、基因泰克（DNA）的利妥昔单抗（Herceptin）、曲妥珠单抗（Rituxan）和贝伐单抗（Avastin），第一位的依那西普年销售额已达到52.9亿美元，第十位的阿达木单抗年销售额27.9亿美元，均是名副其实的“重磅炸弹”级药物。
本报告详尽描述了中国单克隆抗体药物行业运行的环境，重点研究单克隆抗体药物的需求变化的长期和短期趋势。针对当前行业发展面临的机遇与威胁，提出了我们对单克隆抗体药物行业发展的投资及战略建议。本报告以严谨的内容、翔实的数据、直观的图表帮助单克隆抗体药物企业准确把握行业发展动向、正确制定企业竞争战略和投资策略。我们的主要数据来源于国家统计局、国家信息中心、海关总署等业内权威专业研究机构以及我中心的实地调研。本报告整合了多家权威机构的数据资源和专家资源，从众多数据中提炼出了精当、真正有价值的情报，并结合了行业所处的环境，从理论到实践、宏观与微观等多个角度进行研究分析，其结论和观点力求达到前瞻性、实用性和可行性的统一。这是我中心经过市场调查和数据采集后，由专家小组历时一年时间精心制作而成。它是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局、规避经营和投资风险、制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一，具有重要的参考价值！
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