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制药业合同定制加工发展趋势报告
完成日期:2007年02月
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1 全球医药外包市场概述
  1.1 医药外包产业链的分类
  1.2 发展背景
  1.3 世界医药外包市场规模及发展趋势
2 全球合同生产(CMO)市场概述
  2.1 CMO兴起的原因
  2.2 CMO生产服务内容及分类
  2.3 全球CMO市场规模及发展趋势
  2.4 世界典型CMO委托方与项目举例
  2.5 全球生物制药生产外包市场发展迅猛
  2.6 高效原料药(HPAPI)生产外包市场发展迅速
    2.6.1 美国高效原料药生产外包动态
    2.6.1 印度高效原料药生产外包动态
3 CMO承接外包方的条件
4 国际重点外包方介绍
  4.1 台湾
    4.1.1 台湾神隆股份----原料药外包
    4.1.2 建亚生物----制剂及剂型开发外包
  4.2 印度
    4.2.1 印度CMO产业趋势与特点
  4.3 日本
5 中国的CMO产业
  5.1 中国CMO兴起的背景
  5.2 国内CMO的几种模式
  5.3 国内CMO的特点
    5.3.1 浙江海正药业的CMO
    5.3.2 万全药业的CMO
  5.4 中国CMO存在的问题
  5.5 中国CMO产业的前景与趋势

图表目录
  表 1 CMO提供的服务项目类型
  表 2 生物技术特殊专业外包分类
  表 3 2001-2007全球制药业CMO市场收入
  表 4 2004年全球CMO主要机构市场份额
  表 5 台湾主要CMO代工制药企业
  表 6 近年来印度制药企业对外收购情况
  表 7 部分原料药中间体2005年产能产量出口量对比
  表 9 万全药业分支机构

  图 1 医药外包主要流程
  图 2 2001至2007世界医药外包规模
  图 3 制药外包原因及其比例
  图 4 CMO分类市场及其份额(金额)
  图 5 全球医药外包市场与全球CMO市场年增长率比较
  图 6 台湾神隆2003-2006年营业额



报告简介

  随着全球药物市场的竞争日益激烈,制药产业链出现了明显的产业分工,国际医药行业现已呈现出集中精力于自己的核心业务,而把公司的非核心业务外包的大趋势。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、FDA审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。
  合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会新市场渴望与需求;国际化分工所带来的机会。
  世界范围内,新药研发费用正逐年增加,新药研发效率却逐年降低。越来越多的跨国公司将部分研发机构转向发展中国家,此举既可以节约成本,又便于顺利打入当地市场。在新药研发的前期环节“创新药研发阶段的化合物合成外包”新型经营模式的科技企业孕育而生。
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