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全球原料药采购及认证大会报告
完成日期：2006年03月
| 报告类型 | 纸介版 | PDF Email版 | PDF 光盘版 | 两种版本价格 |
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第二届中国制药国际化论坛——全球原料药采购及认证大会2nd GLOBAL CONFERENCE ON API OUTSOURCING & COMPLIANCE
论文篇
1、《ICH员GMP 厂房设施设计确认（DQ）》
——James J. Chen博士, 美国Agno Pharma 公司 总经理& CEO
2、《FDA注册和检查要求，以及客户对工厂的审计》
——James R. Scull博士, 美国Pharmalytica 公司 执行理事
3、《DMF文件申报和分析数据要求》
——Michelle Wong博士,美国Dey Laboratories公司（默克控股公司）主管
4、《工艺研发和验证要求》
——Lee Kang博士,美国赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis） 主管
5、《如何深入理解 BACPAC （原料药批准后的变更）》
——Arthur Fabian博士，美国SST集团 执行理事
6、外包对全球采购供应链关系的冲击
——Lynn Wang女士，美国先灵葆雅集团（Schering-Plough）项目经理
7、机遇市场
——Robert Miller博士, 美国雅培医药（Abbott Laboratories）项目经理
8、采购方GMP对供应商的要求以及采购方对供应商的期望
——David Munn先生,美国/加拿大 斯巴可（Sepracor）集团 主管
9、非专利原料药的外包发展形势
——Mr. S K Abhijit , 印度, Dr. Reddy's, 执行理事
10、中国原料药出口发展趋势与机会
——吴惠芳（女士）,中国健康网副总裁
11、发酵药物工艺优化和技术控制
——堵国成 博士, 江南大学教授副院长
12、中国市场急需开发与引进的医药产品
——王福聚 清华大学国际技术转移中心 高级技术经理
1、 ICH GMP Facility Design Qualification
——Dr. James J. Chen President & CEO, Agno Pharma USA
2、FDA Registration & Inspection, & Facility Audit by Clients
——Dr. James R. Scull Executive Director, Pharmalytica, USA
3、DMF Submission and Analytical Data Requirements
——Dr. Michelle Wong Director, Dey Labs, a Merck AG Co, USA
4、Process Development and Validation Requirements
——Dr. Lee Kang, Director, Sanofi-Aventis, USA
5、Understanding BACPAC (Bulk Active Post Approval Changes)
——Dr. Arthur Fabian Executive Director, SST Corporation, USA
6、Impact of Outsourcing on Global Supply Chain Management
——Ms. Lynn Wang Project Manager, Schering-Plough Corporation, USA
7、Sourcing and the Emerging Markets
——Dr. Robert Miller Program Manager, Abbott Laboratories, USA
8、Outsourcing Custom GMP Intermediates and API–Client Requirements
and Expectations
——Mr. David Munn Director, Sepracor Corporation, USA/CANADA
9、Outsurcing Generic APIs
——Mr. S K Abhijit Executive, Dr. Reddy's, INDIA
10、Overview of China's API Exporting Trend & Opportunities
——Ms. Wu Huifang，Vice General Manager, Healthoo.Com, China
11、Optimization and Control Technology for Fermentation Production
of Medical Products
——Dr. Guocheng Du，Professor and Vice Dean, Southern Yangtze
University
12、Hotspot APIs of Urgent R&D and Technology Introduction in China
Marke
——Dr.FUJV WANG，The International Technology Transfer center of
Tsinghua University
统计篇
1 中国医药商品进出口总量与分类构成
2 中国医药商品进出口国家构成
3 中国医药商品进出口量值
4 部分大宗量化学原料药出口目的国分布
5 中国医药商品进出口机构销售排序
6 FDA登记有效的中国DMF文件(Ⅱ)所有者列
统计篇图表目录
表 1 2005年中国医药商品进出口总量构成
表 2 2005年相关医药化工类产品进口总量构成
表 3 2005年相关医药化工类产品出口总量构成
表 4 2005年化学原料药类商品进口构成
表 5 2005年化学原料药类商品出口构成
表 6 2005年化学原料药类商品进口原产国金额领先20位
表 7 2005年生化原料药类商品进口原产国金额领先20位
表 8 2005年植物提取物类商品进口原产国金额领先20位
表 9 2005年化学制剂药类商品进口原产国金额领先20位
表 10 2005年化学原料药类商品出口目的国金额领先20位
表 11 2005年生化原料药类商品出口目的国金额领先20位
表 12 2005年植物提取物类商品出口目的国金额领先20位
表 13 2005年化学制剂药类商品出口目的国金额领先20位
表 14 2005年化学原料药（进口）量值表
表 15 2005年化学原料药（出口）量值表
表 16 2005年生化类原料（进口）量值表
表 17 2005年生化类原料（出口）量值表
表 18 2005年植物提取物（进口）量值表
表 19 2005年植物提取物（出口）量值表
表 20 2005年中西成品药（进口）量值表
表 21 2005年中西成品药（出口）量值表
表 22 2005年相关化学品（进口）量值表
表 23 2005年相关化学品（出口）量值表
表 24 2005年青霉素G钾盐（工业级）出口目的国分布
表 25 2005年6-氨基青霉素烷酸（6-APA）出口目的国分布
表 26 2005年阿莫西林三水酸出口目的国分布
表 27 2005年阿莫西林钠盐出口目的国分布
表 28 2005年氨苄西林三水酸出口目的国分布
表 29 2005年氨苄西林钠盐出口目的国分布
表 30 2005年普鲁卡因青霉素出口目的国分布
表 31 2005年青霉素V出口目的国分布
表 32 2005年头孢曲松（钠）出口目的国分布
表 33 2005年阿奇霉素出口目的国分布
表 34 2005年硫氰酸红霉素出口目的国分布
表 35 2005年庆大霉素出口目的国分布
表 36 2005年利福平出口目的国分布
表 37 2005年硫酸链霉素出口目的国分布
表 38 2005年硫酸新霉素出口目的国分布
表 39 2005年硫酸粘杆菌素出口目的国分布
表 40 2005年克林霉素磷酸酯出口目的国分布
表 41 2005年盐酸林可霉素出口目的国分布
表 42 2005年盐酸克林霉素出口目的国分布
表 43 2005年盐酸四环素出口目的国分布
表 44 2005年土霉素碱（口服）出口目的国分布
表 45 2005年盐酸土霉素出口目的国分布
表 46 2005年土霉素碱（注射级）出口目的国分布
表 47 2005年克林霉素棕榈酸酯出口目的国分布
表 48 2005年伊维菌素出口目的国分布
表 49 2005年阿维菌素出口目的国分布
表 50 2005氰钴胺VB12出口目的国分布
表 51 2005维生素C出口目的国分布
表 52 2005咖啡因出口目的国分布
表 53 2005赖氨酸出口目的国分布
表 54 2005山梨醇出口目的国分布
表 55 2005柠檬酸出口目的国分布
表 56 2005年安乃近（口服级）出口目的国分布
表 57 2005年安乃近（注射级）出口目的国分布
表 58 2005年原料药出口金额排名领先前100家机构
表 59 2005年原料药出口数量排名领先前100家机构
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