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2005年中国诊断试剂市场研究预测报告
完成日期：2005-3
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第一章 诊断试剂全球市场现状第一节 全球检测试剂市场前景预测
一、全球生物医药市场规模快速增长
二、全球主要市场诊断试剂销售格局
三、大类诊断试剂全球市场容量与增长率
四、全球生物医药研发加大投入
五、全球前期新推出的诊断试剂情况
第二节 美国诊断试剂市场数据
一、美国生物技术公司数量规模
二、美国诊断试剂市场容量
三、美国生物技术市场的资本与研发情况
四、美国诊断试剂主要产品市场情况
五、近期美国FDA对诊断试剂的动作
第三节 诊断试剂是2003年日本医药市场增长最快的商品
第二章 临床诊断试剂产业化现状
第一节 诊断试剂的产销特点
一、R&D、生命周期都长
二、技术含金量高
三、质量要求严格
四、单位用量少
五、产品与病人
六、品种多
第二节 医学检验与临床诊断试剂的发展
一、临床诊断试剂的概述
二、临床诊断试剂主要产品
第三节 国内临床诊断试剂的产业化现状
一、临床生化诊断试剂市场
二、免疫诊断试剂市场
三、分子诊断试剂市场
四、其他试剂市场
第四节 临床诊断试剂产业的发展前景及对策分析
一、临床诊断试剂产业的发展前景
二、挑战与机遇，及对策分析
第三章 中国诊断试剂市场
第一节 国诊断试剂生产能力分析
一、中国诊断试剂生产企业规模整体扩容
二、主要诊断试剂市场
三、我国诊断试剂的研发状况
四、我国诊断试剂主要厂家状况
第二节 2004年诊断试剂市场总体情况
一、2004年一季度化学试剂类销售呈下降趋势
二、2004年3月末化学试剂类库存呈下降趋势
第三节 中国诊断试剂市场容量分析
第四节 医院渠道分析
一、2004年中国医疗卫生机构基本概况分析
二、医疗机构采购政策及模式分析
三、医院对诊断试剂的采购及管理
四、2004年医院用药总体规模及结构分析
五、后“非典”时期针对医院渠道的对策及建议
第四章 诊断试剂热点细分市场
第一节 中国心血管诊断试剂
一、心血管诊断的基因革命
二、中国心血管疾病发病率与发病情况分析
三、 我国心血管疾病标志物检测试剂市场容量
四、中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位
五、主要心血管疾病标志物检测试剂厂家
第二节 优生优育系列诊断试剂
一、中国优生优育系列发病率与发病情况分析
二、 我国优生优育系列标志物检测试剂市场容量
三、优生优育试剂主要产品
第三节 性病系列诊断试剂
一、中国面临艾滋病发病第一个高峰及HIV诊断试剂综述
二、中国性病系列发病率与发病情况分析
三、我国性病系列标志物检测试剂市场容量
第四节 中国肝炎系列诊断试剂
一、中国肝炎发病情况
二、中国国肝炎标志物检测试剂市场容量
三、肝炎诊断试剂新进展
第五节 肿瘤标志物检测试剂
一、常用的肿瘤标志物
二、中国肿瘤发病率与发病情况分析
三、我国肿瘤标志物检测试剂市场容量
四、中国肿瘤标志物检测试剂主要产品及价位
五、主要肿瘤标志物检测试剂厂家
六、 癌症诊断及治疗的未来方向
第六节 SARS诊断试剂
一、制药巨头纷纷加入SARS诊断试剂之战中
二、 SARS促进了诊断试剂的加速发展
三、未来商机存不确定性
第七节 HTLV市场与研发分析
第五章 诊断试剂进出口
第一节 03～04年进口分析
一、按月分进口情况
二、2003～2004年诊断试剂主要产品类进口情况
三、诊断试剂进口地分布
四、进口来源国的进口金额情况
五、诊断试剂进口贸易方式
第二节 2003～2004年出口分析
一、月份出口情况
二、主要产品出口
三、出口国家与地区
四、我国出口诊断类产品的省市
第六章 诊断试剂的生产结构分析
第一节 国际主要诊断试剂生产企业
一、罗氏集团
二、拜耳集团
三、雅培
四、其他公司
第二节 国内具有优势的诊断试剂生产企业
一、上海复星实业股份有限公司
二、北京万泰生物药业有限公司
三、上海荣盛生物技术有限公司
四、上海科华生物工程股份有限公司
五、南京建成生物工程研究所
六、丽珠试剂厂
七、其他
第三节 合资企业
一、上海复星长征医学科学有限公司
二、华美生物学工程公司
第四节 进口代理企业
一、华鑫科技有限公司
二、毕龙-毕特博
三、大连泛邦化工技术开发有限公司
第七章 诊断试剂的市场发展趋势
第一节 中国国政府重视诊断试剂的发展
一、规范诊断试剂管理
二、依法审批和注册诊断试剂
三、加强诊断试剂的监督抽查
四、进出口的相关管理规定
第二节 中国诊断试剂发展的机会与威胁
一、诊断世纪的盈利特性与成长性
二、诊断试剂是高技术产品，有较高的行业进入壁垒
三、基因技术
第三节 我国诊断试剂的发展前景良好
一、制约诊断试剂市场发展的因素
二、诊断试剂发展趋势
第八章 进入诊断试剂市场的发展策略
第一节 企业的产品对策
第二节 企业市场竞争对策
一、兼并重组以扩大规模
二、区域总经销制
三、瞄准国际通行证GMP
四、厂家与医药商业企业的战略联盟
第三节 诊断试剂进入程序与投资简析
一、产品质量标准与市场准入审查程序
二、诊断试剂研究投资分析
三、值得关注的领域
附录一：《体外诊断试剂实施分类管理的公告》
附件二：放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
附件三：放射免疫分析药盒通则（试行）
附件四：体外诊断用品申报资料
附件五：SARS Coronavirus核酸扩增（PCR）
图表目录（部分）
图表 体外诊断试剂产品市场份额分布
图表 临床诊断试剂市场份额分布
图表 临床生物试剂测定物
图表 常用EIA试剂
图表 常用胶体金试剂
图表 常用化学发光试剂
图表 世界级诊断试剂公司销售状况
图表 已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量
图表 著名试剂公司经营品种数
图表 Merck经营情况
图表 全球生物化工市场规模
图表 全球生物技术药品与中国基因工程药物
图表 全球13个主要市场诊断试剂销售统计表
图表 单克隆抗体全球市场容量
图表 化学试剂的组成部分与增长率
图表 生物制药的重点研究方向
图表 发达国家生物研发投入
图表 拜尔诊断试剂公司诊断试剂总销售额
图表 罗氏公司年销售统计
图表 诊断试剂新增投资统计
图表 全球前期新推出的诊断试剂情况
图表 美国生物技术公司数量规模
图表 美国诊断试剂市场销售额
图表 美国生物技术研发情况
图表 美国糖尿病发病情况
图表 血糖监测领域
图表 近期美国FDA对诊断试剂的动作
图表 我国诊断试剂生产企业规模
图表 主要诊断试剂市场
图表 我国诊断试剂的研发状况
图表 上海荣盛生物技术有限公司
图表 2003年复星实业经营状况
图表 部分诊断公司的主导产品
图表 2003年医院和卫生院床位变动表
图表 2003年医院、卫生院诊疗人次及入院人数统计表
图表 2003年卫生部门综合医院病人费用情况
图表 中国诊断试剂市场占有情况
图表 中国肝炎发病率与发病情况分析
图表 2003年发病数居前10位的传染病
图表 2003年死亡数居前10位的传染病
图表 2003年病死率居前10位传染病
图表 我国肝炎标志物检测试剂市场容量
图表 主要肝炎标志物检测试剂厂家
图表 戊型肝炎的地理分布
图表 目前临床和科研用戊肝诊断试剂的种类及现状
图表 全球癌症与主要癌症死亡人数
图表 中国癌症及主要癌症死亡率变化
图表 我国肿瘤标志物检测试剂市场容量
图表 中国肿瘤标志物检测试剂主要产品及价位
图表 中国心血管疾病发病率分析
图表 中国心血管疾病发病情况分析
图表 中国心血管疾病患病人数
图表 心血管使用诊断试剂市场
图表 中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位
图表 性病患者人数增长情况
图表 我国性病系列标志物检测试剂市场容量
图表 中国婴幼儿统计数据
图表 育龄妇女接受各种生殖健康服务统计表
图表 女性初婚人数
图表 生优育系列标志物检测试剂市场容量
图表 中国优生优育系列标志物检测试剂主要产品及价位
图表 市场上主要的HTLV-I型和II型检测试剂
图表 2003年、2004年诊断试剂进口总金额情况
图表 2003年、2004年诊断试剂四大类产品进口金额比重
图表 2003年、2004年其他诊断/实验用试剂及配制试剂;检定参照物的进口
图表 2003年、2004年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口
图表 2003年、2004年X 光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进口
图表 2003年、2004年血型试剂的进口
图表 2003年、2004年28个省市诊断试剂类产品进口情况
图表 2003年、2004年40个国家在诊断类产品的进口情况
图表 2003年、2004年11种进口贸易方式的进口情况 87
图表 2003年、2004年诊断试剂出口总金额情况
图表 2003年、2004年X 光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口
图表 2003年、2004年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口
图表 2003年、2004年其他诊断/实验用试剂及配制试剂;检定参照物出口
图表 2003年、2004年111个国家在进口我国诊断类产品的情况
图表 2003年、2004年18个省市的出口情况
图表 国际其他主要诊断试剂公司
图表 上海复兴公司持股前十名股东
图表 复星实业经营状况
图表 北京万泰生物主要产品
图表 科华生物工程股份有限公司的产品
图表 南京建成生物主要产品
图表 丽珠试剂厂生产产品
图表 丽珠试剂厂代理产品：
图表 国内其他诊断试剂公司
图表 主要快速乙型肝炎酶免检测试剂盒
图表 “金标”技术较常规诊断方法的优点
图表 诊断试剂报批批量最低要求（单位：万人份/批）
图表 从研究生产到投放市场过程投资收益情况对比
图表 拥有投资资金与投资项目选择
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