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中国诊断试剂市场研究报告（2004年版）
完成日期：2004-11
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Ⅰ 诊断试剂的定义及分类1.1 诊断试剂的定义
1.2 诊断试剂的分类
1.3 诊断试剂的产销特点
Ⅱ 诊断试剂全球市场现状分析
2.1 诊断试剂全球市场现状
2.1.1 全球生物医药市场规模快速增长
2.1.2 全球主要市场诊断试剂销售格局
2.1.3 大类诊断试剂全球市场容量与增长率
2.1.4 全球生物医药研发加大投入
2.1.5 全球前期新推出的诊断试剂情况
2.2 美国诊断试剂市场现状
2.2.1 美国生物技术公司近二十年数量剧增
2.2.2 美国诊断试剂市场容量不断扩大
2.2.3 美国诊断试剂主要产品市场情况
2.2.4 美国国家卫生研究院2004-2005年度预算
2.3 欧洲四大国市场现状
2.3.1 英国
2.3.2 德国
2.3.3 法国
2.3.4 瑞典
2.4 国际主要诊断试剂生产企业
2.4.1 罗氏诊断瞄着老大宝座
2.4.2 拜耳集团
2.4.3 雅培
2.4.4 其他公司
2.4.5 制药巨头在中国的投资动向逐渐转移
Ⅲ 诊断试剂中国市场分析
3.1 我国诊断试剂生产能力分析
3.1.1 我国诊断试剂生产企业规模整体扩容
3.1.2 我国诊断试剂的研发状况
3.2 我国诊断试剂市场容量分析
Ⅳ 我国主要诊断试剂市场分析
4.1 中国肝炎系列诊断试剂
4.1.1 2003年我国戊发病明显上升
4.1.2 我国肝炎标志物检测试剂市场容量
4.1.3 肝炎标志物检测试剂厂家必备条件
4.1.4 戊型肝炎HEV诊断试剂新进展
4.2 肿瘤标志物检测试剂
4.2.1 常用的肿瘤标志物
4.2.2 中国肿瘤发病率与发病情况分析
4.2.3 我国肿瘤标志物检测试剂市场容量
4.2.4 主要肿瘤标志物检测试剂厂家
4.2.5 新型肿瘤诊断试剂实现产业化
4.2.6 肿瘤疫苗的发展及前景
4.3 中国心血管诊断试剂
4.3.1 心血管诊断的基因革命
4.3.2 中国心血管疾病发病率与发病情况分析
4.3.3 我国心血管疾病标志物检测试剂市场容量
4.3.4 中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位
4.4 性病系列诊断试剂
4.4.1 艾滋病增长亚洲最快
4.4.2 中国性病系列发病率与发病情况分析
4.4.3 我国性病系列标志物检测试剂市场容量
4.4.4 我国面临艾滋病发病第一个高峰
4.4.5 2003年1-3季度国内HIV市场
4.5 优生优育系列诊断试剂
4.5.1 中国优生优育系列发病率与发病情况分析
4.5.2 我国优生优育系列标志物检测试剂市场容量
4.6 HTLV市场与研发分析
4.6.1 国际现状
4.6.2 我国现状
4.6.3 厦大成功研制白血病病毒诊断试剂盒
Ⅴ 03～04年诊断试剂进出口情况
5.1 03～04年进口分析
5.1.1 按月份进口情况
5.1.2 03～04年诊断试剂主要产品类进口情况
5.1.3 诊断试剂进口地分布
5.1.4 进口国家的进口金额情况
5.1.5 诊断试剂进口贸易方式
5.2 2003～2004年出口分析
5.2.1 月份出口情况
5.2.2 主要产品出口
5.2.3 出口国家与地区
5.2.4 我国出口诊断类产品的省市
5.3 2004年1-9月份试剂进出口情况
5.3.1 进出口总额（月份分布）
5.3.2 2004年1-9月份进出口情况（按产品）
5.3.3 我国试剂进出口情况（按国家与地区）
5.3.4 我国试剂进出口情况（按省市）
5.3.5 我国试剂进出口情况（按贸易方式）
Ⅵ 诊断试剂的市场发展趋势
6.1 临床诊断试剂产业化现状
6.1.1 医学检验与临床诊断试剂的发展
6.1.2 国际临床诊断试剂的产业化现状
6.1.3 国内临床诊断试剂的产业化现状
6.1.4 北京临床诊断试剂产业化现状
6.1.5 临床诊断试剂产业的发展前景及对策分析
6.2 我国政府重视诊断试剂的发展
6.2.1 规范诊断试剂管理
6.2.2 依法审批和注册诊断试剂
6.2.3 加强诊断试剂的监督抽查
6.2.4 其他
6.3 中国诊断试剂发展的机会与威胁
6.3.1 诊断试剂的盈利特性与成长性较大
6.3.2 诊断试剂行业进入壁垒较高
6.4 我国诊断试剂的发展前景良好
6.4.1 制约诊断试剂市场发展的因素
6.4.2 诊断试剂发展趋势
Ⅶ 化学试剂发展现状及趋势
7.1 国外化学试剂继续呈蓬勃发展的趋势
7.1.1 E．Merck公司
7.1.2 Sigma-A1drich公司
7.2 国外试剂发展特点
7.2.1 行业的非独立性
7.2.2 向关联方向发展
7.2.3 十分重视科研开发
7.2.4 生产、经营管理和工艺技术不断进步
7.2.5 结盟合作、联合经营是个趋势
7.3 国内化学试剂近况
7.3.1 我国化学试剂的发展现状
7.3.2 当前化学试剂发展的特点
Ⅷ 国内优势企业简介
8.1 上海复星实业股份有限公司
8.2 北京万泰生物药业有限公司
8.3 上海荣盛生物技术有限公司
8.4 上海科华生物工程股份有限公司
8.5 南京建成生物工程研究所
8.6 丽珠试剂厂
8.7 北京金豪
8.8 北京华大吉比爱
8.9 北京金伟凯
8.10 华美生物学工程公司
8.11 华鑫科技有限公司
8.12 毕龙-毕特博
8.13 大连泛邦化工技术开发有限公司
Ⅸ 进入诊断试剂市场的发展策略
9.1 企业的产品对策
9.2 企业市场竞争对策
9.2.1 兼并重组以扩大规模
9.2.2 区域总经销制
9.2.3 瞄准国际通行证GMP
9.2.4 厂家与医药商业企业的战略联盟
9.3 诊断试剂进入程序与投资简析
9.3.1 产品质量标准与市场准入审查程序
9.3.2 诊断试剂研究投资分析
9.3.3 值得关注的领域
图表目录
图表1 体外诊断试剂产品市场份额分布
图表2 临床诊断试剂市场份额分布
图表3 全球生物化工市场规模
图表4 全球生物技术药品与中国基因工程药物
图表5 全球13个主要市场诊断试剂销售统计表（单位：百万美元）
图表6 单克隆抗体全球市场容量
图表7 化学试剂的组成部分与增长率
图表8 生物制药的重点研究方向
图表9 发达国家生物研发投入
图表10 拜尔诊断试剂公司诊断试剂总销售额
图表11 罗氏公司1997～2001年销售统计
图表12 诊断试剂新增投资统计
图表13 全球前期新推出的诊断试剂情况
图表14 美国生物技术公司数量规模
图表15 美国诊断试剂市场销售额
图表16 近期美国FDA对诊断试剂的动作
图表17 美国糖尿病发病情况
图表18 血糖监测领域
图表19 国际其他主要诊断试剂公司
图表20 我国诊断试剂生产企业规模
图表21 我国诊断试剂的研发状况
图表22 2001年医院和卫生院床位变动表
图表23 2000年医院、卫生院诊疗人次及入院人数统计表
图表24 2000年卫生部门综合医院病人费用情况
图表25 中国诊断试剂市场占有情况
图表26 中国肝炎发病率与发病情况分析
图表27 2003年发病数居前10位的传染病
图表28 2003年死亡数居前10位的传染病
图表29 2003年病死率居前10位传染病
图表30 我国肝炎标志物检测试剂市场容量
图表31 主要肝炎标志物检测试剂厂家
图表32 戊型肝炎的地理分布
图表33 目前临床和科研用戊肝诊断试剂的种类及现状
图表34 全球癌症与主要癌症死亡人数
图表35 中国癌症及主要癌症死亡率变化
图表36 我国肿瘤标志物检测试剂市场容量
图表37 中国心血管疾病发病率分析
图表38 中国心血管疾病发病情况分析
图表39 中国心血管疾病患病人数
图表40 心血管使用诊断试剂市场
图表41 中国心血管疾病标志物检测试剂主要产品及价位
图表42 性病患者人数增长情况
图表43 我国性病系列标志物检测试剂市场容量
图表44 2003年1-3季度国内HIV生产状况
图表45 2003年1～3季度HIV试剂市场情况
图表46 中国婴幼儿统计数据
图表47 育龄妇女接受各种生殖健康服务统计表
图表48 生优育系列标志物检测试剂市场容量
图表49 市场上主要的HTLV-I型和II型检测试剂
图表50 03年10月-04年3月诊断试剂进口总金额情况
图表51 03年10月～04年3月诊断试剂四大类产品进口金额比重
图表52 03-04年其他诊断/实验用试剂及配制试剂;检定参照物的进口
图表53 03-04年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口
图表54 03-04年X 光检查造影剂；用于病人的诊断试剂进口
图表55 03-04年血型试剂的进口
图表56 03-04年28个省市诊断试剂类产品进口情况
图表57 03-04年40个国家在诊断类产品的进口情况
图表58 03-04年11种进口贸易方式的进口情况
图表59 03年10月-04年3月诊断试剂出口总金额情况
图表60 03-04年X 光检查造影剂；用于病人的诊断试剂出口
图表61 03-04年附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口
图表62 03-04年其他诊断/实验用试剂及配制试剂;检定参照物出口
图表63 03-04年111个国家在进口我国诊断类产品的情况
图表64 03-04年18个省市的出口情况
图表65 2004年1-9月试剂进口情况
图表66 2004年1-9月试剂出口情况
图表67 1-9月X 光检查造影剂、用于病人的诊断试剂进口情况
图表68 1-9月X 光检查造影剂、用于病人的诊断试剂出口情况
图表69 1-9月血型试剂进口情况
图表70 6-9月血型试剂出口情况
图表71 1-9月份我国试剂出口情况（国家与地区）
图表72 1-9月份我国试剂进口情况（国家与地区）
图表73 1-9月份试剂进口情况（省市）
图表74 1-9月份试剂出口情况（省市）
图表75 1-9月份试剂进口情况（贸易方式）
图表76 1-9月份试剂出口情况（贸易方式）
图表77 临床生物试剂测定物
图表79 常用胶体金试剂
图表80 常用化学发光试剂
图表81 2000年世界级诊断试剂公司销售状况
图表82 已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量（单位：个）
图表83 “金标”技术较常规诊断方法的优点
图表84 著名试剂公司经营品种数
图表85 Merck经营情况
图表86 上海复兴公司持股前十名股东
图表87 复星实业经营状况（单位：元）
图表88 北京万泰生物主要产品
图表89 科华生物工程股份有限公司的产品
图表90 南京建成生物主要产品
图表91 丽珠试剂厂生产产品
图表92 丽珠试剂厂代理产品：
图表93 主要快速乙型肝炎酶免检测试剂盒
图表94 诊断试剂报批批量最低要求（单位：万人份/批）
图表95 从研究生产到投放市场过程投资收益情况对比
图表96 拥有投资资金与投资项目选择
随着2003年袭击中国及其他国家的“非典”的出现与被控制，同时随着东南亚开始的禽流感的全球迅速蔓延，整个社会都开始高度关注到相关疾病的诊断与治疗的研发上，国内外著名企业集团都在短时间内提出了自己的相关成熟与不成熟的药物或诊断试剂或诊断设备。诊断试剂在这个特殊的时候凸现了它的重要性。
本报告通过100余数据图表对诊断试剂的行业特征、目前国际国内市场的现状、我国主要诊断试剂类产品的市场容量及现状、2003-2004年9月我国诊断试剂的进出口状况、竞争格局及发展趋势与预测等方面进行数据量化分析，并以此为基础对行业的未来发展趋势、进入准则与机会领域提供专家级意见，供诊断试剂的从业人员与对该行业关注的人士以参考。
本报告以详细、全面的数据来反映2002-2004年（1-6月）国内外诊断试剂市场状况，包括：工业总产值、市场销售收入、企业经营指标、细分市场状况、大宗产品及热点产品销售状况、进出口情况、产品研发以及下一阶段热点产品等大量、及时的市场基础数据。
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