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中国单克隆抗体药物市场研究预测报告

完成日期：2006年02月

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第一章 科技背景概要：抗体和单克隆抗体
　　第一节 什么是抗体？
　　第二节 什么是单克隆抗体？
　　第三节　单克隆抗体技术历史与发展
　　　　一、单克隆抗体技术的研究背景
　　　　二、单克隆抗体技术的研究进展
　　　　三、单克隆抗体技术的研究意义
　　　　四、单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题
　　第四节　抗体药物现状与产业发展前景
　　　　一、抗体药物的发展历程
　　　　二、抗体药物的应用进展
　　　　三、国际抗体药物的研究和产业化现状
　　　　四、我国抗体药物的研究和产业化现状
第二章 当今科技和未来科技：抗体设计及生产的改进
　　第一节　抗体制备基本流程
　　　　一、抗原准备
　　　　二、常规免疫
　　　　三、ELISA测定抗血清效价（血清滴度）
　　　　四、细胞融合
　　　　五、免疫小鼠血清滴度测定
　　　　六、细胞培养
　　　　七、筛选阳性克隆
　　　　八、半抗原/小分子肽抗体的制备
　　　　九、酶/生物素/荧光素与抗体/抗原分子的指向性偶联
　　　　十、抗原/抗体的免疫学检测
　　第二节　人源性单克隆抗体的研究进展
　　　　一、人源性单克隆抗体的制备方法
　　　　二、不同方法制备的人源性单克隆抗体
　　　　三、人源性单克隆抗体的应用前景
　　　　四、人缘性单克隆抗体存在的问题
　　第三节　人用单克隆抗体研究及指导原则
　　　　一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体
　　　　二、细胞库的建立
　　　　三、单抗生产
　　　　四、检定
　　　　五、经修饰的单克隆抗体
　　　　六、产品稳定性
　　　　七、临床前研究
　　　　八、鼠源性病毒检测
　　第四节　提高单克隆抗体产量的方法
　　　　一、材料与方法
　　　　二、结果与讨论
　　第五节 提高单克隆抗体科技的特点
　　　　一、蛋白质工程
　　　　二、糖基化
　　第六节　生产单克隆抗体的技术改进
　　　　一、哺乳动物大量生产单克隆抗体
　　　　二、转基因动物
　　　　三、转基因植物
　　第七节　单克隆抗体的鉴定方法
第三章　单克隆抗体的现有市场和市场前景:临床和体内诊断的应用以及将来发展情况
　　第一节　单克隆抗体市场现状
　　　　一、我国进入市场的单克隆抗体概况
　　第二节　单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展
　　　　一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况
　　　　二、抗肿瘤药物市场
　　　　三、单抗药物治疗肿瘤的研究进展
　　　　四、免疫球蛋白的结构和功能
　　　　五、非结合抗体疗法
　　　　六、抗体结合物
　　　　七、存在的问题与解决途径
　　　　八、展望
　　第三节　单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用
　　　　一、单克隆抗体（赫赛汀,Herceptin trastuzumab） 在乳腺癌治疗中的应用
　　　　二、单克隆抗体（美罗华,rituximab , rituxan , mabthera） 在淋巴瘤治疗中的应用
　　　　三、单克隆抗体（mAb1721A） 对结直肠癌的治疗
　　第四节　单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展
　　　　一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机
　　　　二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效
　　　　三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎
　　　　四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病
　　第五节　单克隆抗体的其他临床应用（器官移植抗排斥）
　　第六节　抗体模拟
第四章 商业发展和战略性目标：市场潜力和发展趋势
　　第一节　主要趋势
　　第二节　治疗性单克隆抗体的市场需求
　　　　一、癌症-肿瘤
　　　　二、癌症-非霍奇金淋巴瘤
　　第三节　2010年全球抗体市场规模预计
第五章　中国单克隆药物市场
　　第一节　中国单抗制药行业外部环境分析
　　　　一、我国生物制药产业状况
　　　　二、相关行业政策与法规
　　　　三、专利保护
　　第二节 中国生物技术的研究和产业化现状
　　　　一、我国生物技术产业发展现状
　　　　二、国际发展现状与趋势
　　　　三、我国生物技术产业存在的问题
　　　　四、快速发展我国生物技术产业的对策思考
　　第三节　中国治疗性单抗药物
　　　　一、在中国上市的国外单抗药物
　　　　二、中国上市的自行开发的单抗药物
　　　　三、临床研究阶段的中国自行开发的单抗药物
　　　　四、临床前研究阶段的中国自行开发的单抗药物
　　第四节　中国单克隆抗体药物生产企业和研究机构
　　　　一、武汉生物制品研究所
　　　　二、东莞宏远逸士生物技术药业
　　　　三、上海华晨治癌药业有限公司
　　　　四、第四军医大学
　　　　五、北京百泰生物药业公司
　　　　六、北京赛科药业
　　　　七、军事医学科学院
　　　　八、医科院医生所
　　　　九、成都华神集团
　　第五节 趋势与对策
　　　　一、单克隆抗体药物的发展趋势
　　　　二、单克隆抗体药物的前景展望

图表目录
　　图表　单克隆抗体的分型试剂盒工作原理图
　　图表　治疗性抗体发展历程和事件
　　图表　美国FDA批准的抗体药物
　　图表　全球2001年抗体药物的发展现状
　　图表　1995-2004世界抗体药物的销售趋势（百万美元）
　　图表　上市的治疗用抗体销售概况（百万美元）
　　图表　单克隆抗体制备过程示意图
　　图表　单克隆抗体制备流程图
　　图表　细胞融合与HAT选择示意图
　　图表　马来酰亚胺活化的载体蛋白与含SH-的半抗原的交联
　　图表　EDC介导的载体蛋白与含COOH-的半抗原的交联
　　图表　不同抗体结合蛋白与各种抗体亚类的结合性质表
　　图表　活化的酶与含SH-的抗原/抗体的标记过程
　　图表　活化的酶与含NH2-的抗原/抗体的标记过程
　　图表　抗体的可供标记的位点结构图
　　图表　抗原/抗体的ELISA/WESTERN检测
　　图表　不同方法制备的人源性单克隆抗体
　　图表　人用鼠源性单抗制品中可能含有潜在污染的病毒
　　图表　鸡胚感染试验检测范围

报告简介

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